诺泰制药顺利通过美国客户的工厂审计

2013年4月11日，美国PharmForce公司的QA审计官Mary McNamara女士莅临诺泰制药，进行了依替巴肽原料药项目的现场审计。此次审计活动从上午9点持续到下午6点，McNamara女士系统地检查了诺泰公司的仓库、生产、公用工程和质量控制现场，并对诺泰公司的软件系统进行了细致的审核。QA、注册部和市场部全程参与此次审计，并积极配合各项审计工作。这是诺泰公司首次迎接美国客户的工厂审计，对提升公司的质量管理水平是一次难得的机会，此次工厂审计的顺利通过，也表明诺泰公司的质量管理体系符合FDA和cGMP的相关标准，从而有助于加快诺泰公司的原料药迈向国际市场的步伐。公司上下将认真总结此次工厂审计的经验，进一步完善诺泰的质量管理体系，为依替巴肽原料药最终通过FDA认证做好准备。